Návod k použití Generalolon sprej pro vnější použití 5% 60 ml č. 3 Belupo, léky a kosmetika d.d (Belupo) (Chorvatsko) cena

  • popis
  • Struktura
  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Kontraindikace
  • Zvláštní podmínky

Pokyny pro lékařské použití léku Generalolon
Registrační číslo: LP 001609 – 230312
Forma vydání
Sprej pro vnější použití 2% a 5%.
60 ml roztoku v bílé plastové lahvičce. Láhev je uzavřena bílým šroubovacím uzávěrem; kompletní s plastovou odměrnou pumpou a rozprašovací tryskou v ochranném sáčku. 1 lahvička spolu s návodem k použití, plastovou odměrnou pumpičkou a rozprašovací tryskou v ochranném sáčku jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C. Držte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky
Bez předpisu.

Držitel osvědčení o registraci
BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika. 48000, Koirivnitsa, ul. Danina, 5.

Производитель
Hotová léková forma / primární balení: Industrial Pharmaceutical Cantabria SL., Španělsko; sekundární balení a kontrola kvality propouštění: BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika. 48000, Koprivnitsa, ul. Danica, 5.
Zastoupení společnosti BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika v Rusku
Moskva, 119330, Lomonosovsky prosp. 38, apt. 71-72.

Složení Generalolon sprej pro vnější použití 5% 60 ml č.3

Jméno výrobku: Generolon®
Mezinárodní nechráněný název: minoxidil

Forma dávkování: sprej pro vnější použití

Struktura
1 ml roztoku obsahuje:
účinná látka: minoxidil – 20,00 mg nebo 50,00 mg;
pomocné látky: ethanol (96%) – 571,00 / 243,00 mg, propylenglykol – 104,00 / 520,00 mg, voda – do 1 ml.

popis
Bezbarvý nebo slabě zbarvený se nažloutlým odstínem, průhledný vodně-alkoholový roztok s vůní alkoholu.
Farmakoterapeutická skupina
Léčba alopecie.
ATX ID kód11AX01]

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika

Při místní aplikaci minoxidil stimuluje růst vlasů u lidí s androgenní alopecií (řídnutí vlasů, plešatost). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových buněk do aktivní růstové fáze, mění účinek androgenů na vlasové folikuly. Snižuje tvorbu 11-alfa-dehydrosteronu (možná nepřímo), který se významně podílí na vzniku plešatosti. Nejlepšího účinku je dosaženo, když onemocnění není dávno (ne více než 5 let), pacienti jsou mladí, plešatá skvrna v oblasti koruny není větší než 10 cm a v nich je více než 10 vellus a terminálních chlupů. střed plešatého místa. Známky růstu vlasů se objevují po 100 a více měsících užívání léku. Nástup a závažnost účinku se může u jednotlivých pacientů lišit. 4% roztok léčiva stimuluje růst vlasů více než 5% roztok, což bylo zaznamenáno zvýšením růstu vellus vlasů. Po ukončení užívání léku Generalop se růst nových vlasů zastaví a během 2-3 měsíců je možné obnovit původní vzhled. Přesný mechanismus účinku přípravku Generalov® při léčbě androgenní alopecie není znám. Minoxidil není účinný při plešatosti způsobené užíváním léku, špatnou stravou (nedostatek železa (Fe), vitaminu A) v důsledku úpravy vlasů do „těsných“ účesů.

Farmakokinetika
Při místní aplikaci se minoxidil špatně vstřebává normální neporušenou kůží: v průměru se do systémového oběhu dostane 1.5 % (0,3 – 4,5 %) z celkové aplikované dávky. Vliv doprovodných kožních onemocnění na vstřebávání minoxidilu není znám. Po vysazení léku se přibližně 95 % minoxidilu, který se dostane do systémové cirkulace, vyloučí do 4 dnů. Profil metabolické biotransformace minoxidilu po zevním použití léku Generolon® nebyl dosud plně prostudován.
Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a je vylučován ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil neproniká hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se hlavně močí. Minoxidil a jeho metabolity jsou eliminovány hemodialýzou.

Princip
GENEROLON® zastavuje vypadávání vlasů, stimuluje růst nových vlasů, zvyšuje životnost vlasů, jejich tloušťku a sytost barvy.
Jeho účinná látka MINOXIDIL je jedinou molekulou na světě, která dokáže spolehlivě zastavit vypadávání vlasů a obnovit jejich růst.
GENEROLON® (minoxidil) stimuluje syntézu specializovaných proteinů (VEGF – vaskulární endoteliální růstový faktor, protein nazývaný „draslíkový kanál K+“) v buňkách vlasových folikulů. Mají zase pozitivní vliv na expanzi malých cév vyživujících vlasový folikul, v důsledku čehož se zlepšuje trofismus folikulů. A to zase vede k prodloužení trvání fáze růstu vlasů – anagen.

ČTĚTE VÍCE
Jaký postup je nejlepší na odstranění pigmentových skvrn?

Indikace k použití Generalolon sprej pro vnější použití 5% 60 ml č.3

Pro obnovu vlasů v různých oblastech hlavy, včetně vousů a spánků.
Léčba androgenní alopecie u mužů a žen.
Při komplexní léčbě různých typů alopecie (difuzní a fokální plešatost) na doporučení odborníka.

GENEROLON® je schopen stimulovat růst vlasů ze zbývajících vlasových folikulů bez ohledu na příčinu jejich vypadávání.
Sprej 2% se doporučuje používat u žen.
Sprej 5% určený pro muže
, ale používá se i u žen, v případech, kdy použití 2% spreje nezajistí požadovaný účinek.

Návod k použití a dávkování Generalolon sprej pro vnější použití 5% 60 ml č.3

Venku.
Bez ohledu na velikost ošetřované oblasti je nutné aplikovat 1 ml roztoku pomocí dávkovače (7 stlačení) 2x denně na postižená místa pokožky hlavy, počínaje od středu problémové oblasti. Po použití si umyjte ruce. Celková denní dávka by neměla přesáhnout 2 mg (dávka nezávisí na velikosti postižené oblasti). Pacienti, u kterých při použití 2% roztoku nedochází k uspokojivému růstu vlasů, a pacienti, u kterých je žádoucí rychlejší růst vlasů, mohou použít 5% roztok.
Pro muže je Generalolon® nejúčinnější pro vypadávání vlasů na temeni, pro ženy – pro vypadávání vlasů při střední pěšince.
Lék Generalolon® se aplikuje pouze na suchou pokožku hlavy. Roztok nevyžaduje oplachování.
Vzhled prvních příznaků stimulace růstu vlasů je možný po použití léku 2krát denně po dobu 4 měsíců nebo déle. Počátek a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita vlasů, se může u jednotlivých pacientů lišit.
Podle ojedinělých zpráv lze obnovení původního vzhledu očekávat do 3-4 měsíců po ukončení léčby. Průměrná délka léčby je asi 1 rok.
Příprava k použití: Odstraňte šroubovací uzávěr a zajistěte dávkovací čerpadlo. Připojte prodlouženou rozprašovací trysku k trubici na horní straně čerpadla. Stiskněte rozprašovací trysku 3-4krát, aby se pumpa naplnila roztokem, poté lze produkt použít.

Kontraindikace Generalolon sprej pro vnější použití 5% 60 ml č.3

Přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva; věk do 18 let; narušení integrity kůže, dermatózy pokožky hlavy.

S opatrností
Stáří – nad 65 let.
Použití během těhotenství a kojení
Lék se nesmí užívat během těhotenství a kojení.

Zvláštní podmínky Generalolon sprej pro vnější použití 5% 60 ml č.3

Nežádoucí účinek
Místní nežádoucí účinky:
Nejčastějším vedlejším účinkem je dermatitida na hlavě. Méně časté jsou závažnější případy dermatitidy, které se projevují zarudnutím, olupováním a zánětem. Ve vzácných případech je zaznamenáno svědění pokožky hlavy, alergická kontaktní dermatitida, folikulitida, hypertrichóza (nežádoucí růst ochlupení na těle, včetně růstu ochlupení na obličeji u žen) a seborrhea.
Užívání minoxidilu může způsobit zvýšené vypadávání vlasů během přechodu z klidové fáze do fáze růstu vlasů, kdy staré vlasy vypadávají a na jejich místě rostou nové. Tento dočasný jev je obvykle pozorován 2-6 týdnů po zahájení léčby a postupně během následujících 2 týdnů ustává (objevují se první známky působení minoxidilu).
Systémové nežádoucí účinky (v případě náhodného požití léku):
Dermatologická onemocnění: nespecifické alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka), otoky obličeje.
Dýchací systém: dušnost, alergická rýma.
Nervový systém: bolest hlavy, závratě, vertigo, neuritida.
Kardiovaskulární systém: bolest na hrudi, kolísání krevního tlaku, zrychlený tep, změny srdeční frekvence, otoky.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Existuje teoretická možnost (bez klinického potvrzení) zvýšené ortostatické hypotenze u pacientů. při současné léčbě periferními vazodilatátory. Nelze vyloučit velmi mírné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a užívajících minoxidil perorálně v případě současného užívání léku Generalolon, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny. Bylo zjištěno, že topický minoxidil může interagovat s některými topickými léky. Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu. Současné použití krému obsahujícího tretinoin (0,05 %). vede ke zvýšené absorpci minoxidilu. Současná aplikace minoxidilu na kůži a topických léků, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšené absorpci minoxidilu.

ČTĚTE VÍCE
Jaké barvy tonerů existují?

Nadměrná dávka
Náhodné požití léku Generolon& může způsobit systémové nežádoucí účinky v důsledku vazodilatačních vlastností minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg minoxidilu – maximální doporučená dávka pro dospělé při perorálním podání při léčbě arteriální hypertenze; ​​5 ml 5% roztok obsahuje 250 mg minoxidilu, tj. dávku 2,5násobku maximální doporučené denní dávky pro dospělé při perorálním podání k léčbě hypertenze). 11 známek předávkování: zadržování tekutin, snížení krevního tlaku, tachykardie. Léčba: k odstranění zadržování tekutin lze v případě potřeby předepsat diuretika; pro léčbu tachykardie – beta-adren o lokátorech. K léčbě gynotenze by měl být intravenózně podán 0.9% roztok chloridu sodného. Neměly by se předepisovat například symiatomimetika. norepinsfrin a epinsfrin, které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu.

Zvláštní instrukce
Neaplikujte lék na jiné části těla.
Přípravek Generalolon® se aplikuje pouze na suchou pokožku hlavy po koupání, nebo po aplikaci přípravku vyčkejte s koupáním cca 4 hodiny. Nenechte hlavu namočit dříve než 4 hodiny po aplikaci léku.
Při použití léku Generalolon® se doporučuje mýt si vlasy jako obvykle. Po dobu užívání léku Generalolon® můžete používat lak na vlasy a další přípravky pro péči o vlasy. Před aplikací přípravků pro péči o vlasy musíte nejprve aplikovat Generolon® a počkat, až bude ošetřovaná oblast pokožky zcela suchá. Neexistuje žádný důkaz, že by barvení vlasů, trvalá nebo používání změkčovačů vlasů mohlo snížit účinnost léku. Abyste však předešli možnému podráždění pokožky hlavy, musíte před použitím těchto chemikálií zajistit, aby byl přípravek z vlasů a pokožky hlavy zcela opláchnut.
Před zahájením léčby přípravkem Generolon® by se pacienti měli podrobit celkovému vyšetření, včetně odběru a prostudování anamnézy. Lékař se musí ujistit, že pokožka hlavy je zdravá.
Pokud se objeví systémové nežádoucí účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Generolon® obsahuje etylalkohol, který může způsobit záněty a podráždění očí. Pokud se lék dostane na citlivé povrchy (oči, podrážděná pokožka, sliznice), je nutné místo opláchnout velkým množstvím studené vody.
Při stříkání se vyvarujte vdechování léku.
Po použití drogy si důkladně umyjte ruce.

Bezbarvý nebo slabě zbarvený se nažloutlým odstínem, průhledný vodně-alkoholový roztok s vůní alkoholu.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinekpodpora růstu vlasů.

Farmakodynamika

Jako periferní vazodilatátor při místní aplikaci zlepšuje minoxidil mikrocirkulaci v oblasti vlasových folikulů. Minoxidil stimuluje vaskulární endoteliální růstový faktor, o kterém se předpokládá, že je zodpovědný za zvýšení kapilární permeability, což naznačuje vysokou metabolickou aktivitu pozorovanou v anagenní fázi.

Minoxidil stimuluje růst vlasů u pacientů s dědičnou ztrátou vlasů (androgenetickou alopecií) v počáteční fázi.

Přesný mechanismus účinku topického minoxidilu na vypadávání vlasů není zcela objasněn.

Farmakokinetika

Sání. Při místní aplikaci se minoxidil špatně vstřebává neporušenou kůží: v průměru 1,5 % (1-2 %) z celkové aplikované dávky vstupuje do systémového oběhu.

Střední AUC a Cmaxmax při použití 5% roztoku minoxidilu jsou přibližně 18,71 ng h/ml a 2,13 ng/ml, při použití 2% roztoku minoxidilu – 7,54 ng h/ml a 1,25 ng/ml, v tomto pořadí. Tmax při použití 5% roztoku minoxidilu je 5,79 hodiny.

ČTĚTE VÍCE
Co je to za zelenou kávu?

Účinek minoxidilu na hemodynamiku není výrazný, dokud průměrná sérová koncentrace minoxidilu nedosáhne 21,7 ng/ml.

Rozdělení. Ačkoli bylo dříve uvedeno, že se minoxidil neváže na plazmatické proteiny, nověji ultrafiltrací in vitro byla prokázána jeho reverzibilní vazba na lidské plazmatické proteiny v rozmezí 37–39 %. Protože se vstřebává pouze 1–2 % lokálně aplikovaného minoxidilu, jeho vazba na plazmatické bílkoviny není klinicky významná.

Metabolismus. Přibližně 60 % minoxidilu je metabolizováno na minoxidil glukuronid, převážně v játrech.

Vybrání. T1/2 minoxidil pro vnější použití průměrně 22 hod. 97 % minoxidilu a jeho metabolitů je vylučováno ledvinami a 3 % střevy.

Po vysazení léku se přibližně 95 % lokálního minoxidilu vyloučí do 4 dnů.

Indikace

Léčba alopecie u mužů a žen.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva;
  • porušení integrity kůže;
  • dermatózy pokožky hlavy;
  • současné užívání jiných léků na pokožce hlavy;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • věk je menší než 18 let;
  • věk nad 65 let.

S opatrností: kardiovaskulární onemocnění a arytmie, selhání ledvin a jater*.

* Před zahájením léčby byste se měli poradit se svým lékařem.

Použití v těhotenství a laktaci

Neužívejte přípravek během těhotenství a během kojení.

Dávkování a podávání

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Bez ohledu na velikost ošetřované oblasti je nutné aplikovat 1 ml roztoku rozprašovačem (7 kliknutí) 2x denně na postižená místa pokožky hlavy, počínaje od středu problémové oblasti. Po použití si umyjte ruce.

Celková denní dávka by neměla přesáhnout 2 ml (dávka nezávisí na velikosti postižené oblasti). Pacienti, u kterých při použití 2% roztoku nedochází k uspokojivému růstu vlasů, a pacienti, u kterých je žádoucí rychlejší růst vlasů, mohou použít 5% roztok.

Pro muže je Generolone ® nejúčinnější pro vypadávání vlasů na temeni hlavy, pro ženy – pro vypadávání vlasů při střední pěšince.

Generolon ® se aplikuje pouze na suchou pokožku hlavy. Roztok nevyžaduje oplachování. Pro účinnost léku a dosažení vlasových folikulů je důležité aplikovat lék na pokožku hlavy a ne na vlasy.

Vzhled prvních příznaků zastavení vypadávání vlasů a obnovení růstu vlasů je možný po použití léku 2krát denně po dobu 2-4 měsíců. Počátek a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita rostoucích vlasů, se může lišit od pacienta k pacientovi. K dosažení a udržení dosaženého efektu opětovného růstu vlasů by pacient neměl přerušovat užívání léku, jinak se vypadávání vlasů obnoví. Zvýšení dávky léku ani jeho častější užívání výsledky terapie nezlepší. Pokud po použití léku Generolon ® po dobu 16 týdnů není zaznamenáno žádné zvýšení růstu vlasů, mělo by být užívání léku přerušeno.

Po zahájení užívání léku Generolon ® může dojít ke zvýšenému vypadávání vlasů. Tento efekt je způsoben vlivem minoxidilu. Vyjadřuje se při stimulaci přechodu vlasů z klidové fáze (telogen) do růstové fáze (anagen). Dochází tak ke ztrátě starých vlasů, na jejichž místě rostou nové. Dočasné zvýšení vypadávání vlasů obvykle trvá 2-6 týdnů od zahájení léčby a poté se během 2 týdnů sníží. Pokud zvýšené vypadávání vlasů pokračuje, pak je třeba užívání léku přerušit a poradit se s lékařem.

Podle jednotlivých zpráv můžete do 3-4 měsíců po přerušení léčby očekávat obnovení původního vzhledu.

Průměrná délka léčby je asi 1 rok.

Zvláštní skupiny pacientů. Neexistují žádná doporučení ohledně dávkování léku Generolon ® pro použití u pacientů s renální a jaterní insuficiencí.

Příprava k použití. Odstraňte šroubovací uzávěr a nasaďte měřicí čerpadlo. Připojte podlouhlou rozprašovací trysku k trubici na horní straně čerpadla. Před prvním použitím stiskněte 3-4x rozprašovací trysku tak, aby se pumpa naplnila roztokem, po kterém lze lék aplikovat.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: často – bolest hlavy; velmi zřídka – závratě.

ČTĚTE VÍCE
Musím svou tašku sladit s barvou mých bot?

Z kůže a podkoží: často – svědění, vyrážka; zřídka – dermatitida, projevující se ve formě zarudnutí, olupování a zánětu; velmi vzácně – dočasné vypadávání vlasů, změna barvy vlasů, narušení struktury vlasů, hypertrichóza (nežádoucí růst vlasů mimo místo aplikace), reakce v místě aplikace (může se rozšířit do uší a obličeje, včetně svědění kůže, podráždění bolest, vyrážka, otok, suchost kůže, erytém; v některých případech však mohou být reakce závažnější, včetně exfoliace, dermatitidy, puchýřů, krvácení, ulcerace).

Z imunitního systému: velmi vzácně – angioedém (jehož projevy mohou být otoky rtů, tkání dutiny ústní, orofaryngu, hltanu a jazyka), přecitlivělost (jehož projevy může být generalizovaný erytém, generalizovaný pruritus, otok obličeje a pocit tísně) v krku), alergická kontaktní dermatitida.

Ze strany orgánu zraku: velmi zřídka – podráždění očí.

Ze strany srdce: velmi zřídka – tachykardie, palpitace.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: velmi zřídka – dušnost.

Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka – nevolnost, zvracení.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: velmi zřídka – periferní edém, bolest na hrudi.

Z cévní strany: zřídka – pokles krevního tlaku.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo se objeví jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, je nutné o tom informovat lékaře.

Interakce

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Existuje teoretická možnost zvýšené ortostatické hypotenze u pacientů, kteří jsou současně léčeni periferními vazodilatancii (bez klinického potvrzení). Není možné vyloučit velmi mírné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a užívajících minoxidil perorálně v případě současného užívání léku Generolone®, ačkoli nebyly provedeny relevantní klinické studie.

Bylo zjištěno, že topický minoxidil může interagovat s některými topickými léky. Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu.

Současné použití krému s obsahem tretinoinu (0,05 %) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu.

Současná aplikace minoxidilu na kůži a topických přípravků jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny ochranných funkcí kůže, může vést ke zvýšení vstřebávání minoxidilu.

Nadměrná dávka

Náhodné požití léku Generolon ® může způsobit systémové nežádoucí účinky v důsledku vazodilatačních vlastností minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg minoxidilu – maximální doporučená dávka pro dospělé při perorálním podání při léčbě arteriální hypertenze; ​​5 ml 5% roztoku obsahuje 250 mg minoxidilu, tj. dávku 2,5násobku maximální doporučené denní dávky pro dospělé při perorálním podání při léčbě arteriální hypertenze).

Pokud jsou dávky převyšující doporučené dávky aplikovány na velké plochy těla nebo jiné oblasti těla kromě pokožky hlavy, může dojít ke zvýšení systémové absorpce minoxidilu, což může vést k rozvoji nežádoucích účinků.

Příznaky: zadržování tekutin, snížený krevní tlak, tachykardie, závratě.

Léčba: k odstranění zadržování tekutin v případě potřeby mohou být předepsána diuretika; k léčbě tachykardie – beta-blokátory. K léčbě arteriální hypotenze by měl být intravenózně podán 0,9% roztok chloridu sodného. Sympatomimetika, jako je norepinefrin a epinefrin, které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu, by neměla být předepisována.

Zvláštní instrukce

Generolon ® by měl být aplikován pouze na zdravou pokožku hlavy. Nemůžete jej použít na záněty, infekce, podráždění, bolestivost kůže, stejně jako současně s jinými léky aplikovanými na pokožku hlavy.

Přípravek Generolon® by měl být aplikován pouze na suchou pokožku hlavy po koupání nebo po aplikaci přípravku před koupáním počkat asi 4 hodiny.

Nenechte hlavu namočit dříve než 4 hodiny po aplikaci léku.

Po použití drogy si důkladně umyjte ruce.

Při užívání přípravku Generolon ® se doporučuje mýt si vlasy obvyklým způsobem.

Před zahájením léčby přípravkem Generolon ® by pacienti měli podstoupit celkové vyšetření, včetně odběru a prostudování anamnézy. Lékař se musí ujistit, že pokožka hlavy je zdravá.

ČTĚTE VÍCE
Je možné aplikovat zinkovou mast kolem očí?

Minoxidil v malém množství může být absorbován kůží, a proto existuje riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků, jako je retence vody a solí, generalizovaný a lokální edém, perikardiální výpotek, perikarditida, perikardiální tamponáda, tachykardie, angina pectoris, zvýšená ortostatická hypotenze, způsobená některými antihypertenzivy, jako je guanetidin a jeho deriváty. Užívání léku Generolon ® u pacientů s arteriální hypertenzí léčených guanethidinem nebo jeho deriváty, případně minoxidilem, je možné pouze pod lékařským dohledem. Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni na možné známky systémových vedlejších účinků minoxidilu. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze by měli být upozorněni, že léčba přípravkem Generolon ® může tato onemocnění zhoršit.

Pokud se objeví systémové nežádoucí účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Po dobu užívání léku Generolon ® můžete používat lak na vlasy a další přípravky pro péči o vlasy. Před aplikací přípravků pro péči o vlasy musíte nejprve aplikovat přípravek Generolon ® a počkat, až bude ošetřená oblast pokožky zcela suchá. Neexistuje žádný důkaz, že barvení vlasů, trvalá nebo použití změkčovačů vlasů může snížit účinnost léku. Aby se však předešlo možnému podráždění pokožky hlavy, před použitím těchto chemikálií se ujistěte, že byl lék zcela smyt z vlasů a pokožky hlavy.

Generolone ® obsahuje etylalkohol, který může způsobit záněty a podráždění očí. V případě kontaktu s léčivem na citlivé povrchy (oči, podrážděná kůže, sliznice) opláchněte postižené místo velkým množstvím studené vody.

Lék nebude účinný, pokud použijete vysoušeč vlasů ihned po aplikaci léku na pokožku hlavy; výrobky pro péči o vlasy, které mohou způsobit zjizvení, stejně jako hluboké popáleniny pokožky hlavy; metody péče o vlasy, které vyžadují silné stahování vlasů z pokožky hlavy (například tkaní pevných copů (brading) nebo účes do culíku).

Přípravek Generolon ® byste neměli užívat při náhlém vypadávání vlasů, alopecii areata, při vzniku alopecie po porodu, při plešatosti způsobené užíváním léků, podvýživě (nedostatek železa, vitaminu A), v důsledku stylingu napjatých vlasů. účesy, stejně jako když příčina vypadávání vlasů není známa.

Při poklesu krevního tlaku nebo výskytu bolesti na hrudi, bušení srdce, slabosti nebo závratě, náhlém nevysvětlitelném přírůstku hmotnosti, otoku rukou nebo nohou, přetrvávajícím zarudnutí nebo podráždění pokožky hlavy přestaňte přípravek používat a poraďte se lékař.

Náhodné požití léku uvnitř může vést k rozvoji závažných nežádoucích příhod ze srdce. Proto by měl být tento lék skladován mimo dosah dětí.

Při stříkání se vyvarujte vdechování léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. V souvislosti s možným rozvojem bolestí hlavy, závratí, podrážděním očí je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při některých činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlou motorickou reakci. Pokud se vyskytnou popsané nežádoucí účinky, měli byste se těchto činností zdržet.

Forma vydání

Sprej pro vnější použití, 2% a 5%. 60 ml roztoku v bílé lahvičce z HDPE s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem opatřeným plastovým kroužkem indikujícím porušení. 1 nebo 2 lahvičky kompletní s 1 plastovou odměrnou pumpou a 1 rozprašovací tryskou v ochranném sáčku umístěném v kartonové krabici. 3 lahvičky kompletní se 2 plastovými odměřovacími pumpami a 2 tryskami pro stříkání v ochranném sáčku umístěném v kartonové krabici.

Производитель

Hotová léková forma/primární balení: Industrial Pharmaceutical Cantabria SL., Španělsko.

Sekundární balení a kontrola kvality propouštění: BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika.

Majitel osvědčení o registraci. BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika. 48000, Kopřivnica, st. Danica, 5.

Organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na území Ruské federace: zastoupení společnosti BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika, v Rusku. 119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, apt. 71–72.

Tel.: (495) 933-72-13; fax: (495) 933-72-15.