Cílem tohoto Cochranova přehledu bylo zjistit, zda lze délku antituberkulózní léčby (ATT) zkrátit na méně než šest měsíců u lidí s nově diagnostikovanou plicní tuberkulózou citlivou na léky. Autoři Cochrane review shromáždili a analyzovali všechny relevantní studie, aby odpověděli na tuto otázku, a našli pět vhodných studií.
Klíčové zprávy
Zkrácené režimy PLT budou mít pravděpodobně malý nebo žádný rozdíl ve srovnání s šestiměsíčními režimy PLT, pokud jde o úmrtí, selhání léčby nebo závažné nežádoucí účinky, ale pravděpodobně zvýší riziko relapsu tuberkulózy. Tuto otázku zkoumá šest velkých probíhajících studií.
Co se dozvěděli v této recenzi?
Tuberkulóza je infekční onemocnění a tuberkulóza postihující plíce (plicní tuberkulóza) je nejčastějším typem tuberkulózy u dospělých. Tuberkulóza je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví a je hlavní příčinou úmrtí mezi infekčními chorobami.
Lidé s plicní tuberkulózou v současné době dostávají šestiměsíční kombinaci léků, která zahrnuje dva měsíce isoniazid, rifampicin, ethambutol a pyrazinamid a čtyři měsíce isoniazid a rifampicin (s nebo bez ethambutolu). Mnoho lidí nedokončí léčbu nebo užívá léky nepravidelně kvůli dlouhé době léčby nebo vedlejším účinkům. Neúplná nebo nepravidelná léčba může vést k selhání léčby a zvýšit riziko recidivy onemocnění. Taková léčba může také vést k lékové rezistenci. Pokud se zjistí, že novější kombinace léků předepisované na dobu kratší než šest měsíců jsou stejně účinné a bezpečné jako aktuálně doporučované šestiměsíční PTL režimy, může být více lidí adherentní k léčbě a bude moci léčbu dokončit. To by mohlo pomoci snížit rezistenci vůči lékům a zastavit infekci TBC po celém světě.
Jaká jsou hlavní zjištění této recenze?
Pět zahrnutých studií zahrnovalo 5825 14 dospělých s nově diagnostikovanou plicní tuberkulózou citlivou na léky ze 572 zemí s vysokou mírou přenosu tuberkulózy v Asii, Africe a Latinské Americe. Tyto tři studie zahrnovaly XNUMX HIV pozitivních lidí, ale ze všech studií byli vyloučeni lidé s jinými závažnými komorbiditami a lidé s cukrovkou. To snížilo použitelnost výzkumných zjištění. Všechny studie byly financovány z veřejných/vládních nebo mezinárodních organizací.
Ve čtyřech studiích byl isoniazid nebo ethambutol nahrazen moxifloxacinem nebo gatifloxacinem ve čtyřměsíčních PTL režimech. Doba sledování byla od 12 do 24 měsíců po ukončení léčby. V jedné probíhající studii byl moxifloxacin přidán ke čtyřměsíční PLT, ale autoři studie poskytli pouze průběžné výsledky.
Tento přehled ukazuje následující při porovnání čtyřměsíčních režimů PLT se standardními šestiměsíčními režimy PLT.
• Pravděpodobně se zvýšilo riziko relapsu po úspěšné léčbě (průkazy se střední jistotou).
• Smrt z jakékoli příčiny, selhání léčby a závažné nežádoucí příhody se pravděpodobně lišily jen málo nebo ne (průkazy se střední jistotou).
• Léková rezistence nemusí být zvýšena při 4měsíčních režimech obsahujících moxifloxacin (důkazy s nízkou jistotou), ale nejsme si jisti, zda se to týká režimů obsahujících gatifloxacin (důkazy s velmi nízkou jistotou).
Jak relevantní je tato recenze?
Autoři přehledu hledali dostupné studie do 10. července 2019.
Pokud považujete tento důkaz za užitečný, zvažte prosím dar Cochranovi. Jsme charitativní organizace, která poskytuje dostupné důkazy, které lidem pomáhají při rozhodování o jejich zdraví a péči.
Poznámky k překladu:
Překlad: Ikhambaeva Ainur Nygymanovna, Makalkina Larisa Gennadievna. Střih: Yudina Ekaterina Viktorovna. Koordinace projektu pro překlad do ruštiny: Cochrane Russia – Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. V případě dotazů souvisejících s tímto překladem nás prosím kontaktujte na adrese: cochranerussia@gmail.com
Dozvíte se o našem poslání, naší chartě a zásadách a o tom, kdo jsme.
Podívejte se, co spouští zásah a jak zásobování a logistika umožňují našim týmům rychle reagovat.
Objevte naše vládnutí a co to znamená být sdružením. Najděte rychlého vizuálního průvodce našimi pobočkami po celém světě.
Zprávy a finance
Přečtěte si naše výroční finanční zprávy a zprávy o činnosti a zjistěte, odkud naše finanční prostředky pocházejí a jak jsou vynakládány.
Navštivte tuto sekci a spojte se s našimi kancelářemi po celém světě.
Lékaři bez hranic přinášejí lékařskou humanitární pomoc obětem konfliktů, přírodních katastrof, epidemií nebo vyloučení ze zdravotní péče.
Zjistěte, jak, proč a kde týmy Lékařů bez hranic reagují na různé nemoci po celém světě, a o problémech, kterým čelíme při poskytování léčby.
Přečtěte si více
Zjistěte více o různých kontextech a situacích, ve kterých týmy Lékařů bez hranic reagují na poskytování péče, včetně válečných a přírodních katastrof, a o tom, jak a proč přizpůsobujeme naše aktivity každému z nich.
Přečtěte si více
Zjistěte více o naší reakci a naší práci na konkrétních tématech a událostech.
Přečtěte si více
Ve více než 70 zemích poskytují Lékaři bez hranic lékařskou humanitární pomoc k záchraně životů a zmírnění utrpení lidí v krizových situacích.
Asie a Tichomoří
Střední východ a severní Afrika
Evropa a střední Asie
Americký kontinent
Globální síť
Další stránky
Zobrazit Resource Center Asociace Lékařů bez hranic
Naši zaměstnanci „vlastní“ a řídí Lékaře bez hranic, aby se ujistili, že zůstaneme věrni svému poslání a zásadám prostřednictvím asociací Lékařů bez hranic.
V roce 1999 jsme založili kampaň MSF Access Campaign, abychom prosadili přístup k život zachraňujícím a život prodlužujícím lékům, diagnostickým testům a vakcínám a jejich vývoj pro lidi v našich programech i mimo ně.
Přečtěte si příběhy našich zaměstnanců, jak vykonávají svou práci po celém světě.
Poslechněte si přímo od inspirativních lidí, kterým pomáháme, když mluví o svých zkušenostech s často opomíjenými, život ohrožujícími nemocemi.
CRASH se sídlem v Paříži provádí a řídí studie a analýzy akcí Lékařů bez hranic. Účastní se interních školení a hodnotících misí v terénu.
UREPH (neboli výzkumná jednotka) se sídlem v Ženevě si klade za cíl zlepšit způsob implementace projektů Lékařů bez hranic v této oblasti a podílet se na kritickém myšlení o humanitárních a lékařských akcích.
Společnost ARHP se sídlem v Barceloně dokumentuje a reflektuje provozní výzvy a dilemata, kterým čelí terénní týmy Lékařů bez hranic.
Společnost MSF Analysis sídlí v Bruselu a má v úmyslu podněcovat úvahy a debaty o humanitárních tématech organizovaných kolem témat migrace, uprchlíků, přístupu k pomoci, zdravotní politiky a prostředí, ve kterém pomoc funguje.
Toto logistické a zásobovací centrum v Bruselu zajišťuje skladování a dodávky lékařského vybavení, logistiky a léků pro mezinárodní nákupy pro mise Lékařů bez hranic.
Toto zásobovací a logistické centrum v Bordeaux ve Francii zajišťuje skladování a dodávky lékařského vybavení, logistiky a léků pro mezinárodní nákupy pro mise Lékařů bez hranic.
Amsterodamská nákupní jednotka
Toto logistické centrum v Amsterdamu nakupuje, testuje a skladuje vybavení včetně vozidel, komunikačního materiálu, napájecích zdrojů, zařízení na úpravu vody a doplňků výživy.
Zdravotní jednotka jižní Afriky
SAMU poskytuje strategickou, klinickou a implementační podporu různým projektům Lékařů bez hranic s lékařskými aktivitami souvisejícími s HIV a TBC. Tato lékařská jednotka sídlí v Kapském Městě v Jižní Africe.
Keňská zásobovací jednotka
Regionální logistické centrum pro celý region východní Afriky
Brazilská lékařská jednotka
BRAMU se specializuje na opomíjené tropické choroby, jako je dengue a Chagas, a další infekční choroby. Tato lékařská jednotka sídlí v Rio de Janeiru v Brazílii.
Lékařské pokyny Lékařů bez hranic
Naše lékařské směrnice jsou založeny na vědeckých datech shromážděných ze zkušeností Lékařů bez hranic, Světové zdravotnické organizace (WHO), dalších renomovaných mezinárodních lékařských institucí a lékařských a vědeckých časopisů.
Terénní výzkum Lékařů bez hranic
Najděte důležitý výzkum založený na našich zkušenostech z terénu na naší specializované webové stránce Field Research.
Manson Unit je londýnský tým lékařských specialistů se sídlem ve Velké Británii, kteří poskytují lékařskou a technickou podporu a provádějí výzkum pro Lékaře bez hranic.
Poskytování epidemiologických odborných znalostí pro podporu našich operací, provádění výzkumu a školení na podporu našeho cíle poskytovat lékařskou pomoc v oblastech, kde jsou lidé postiženi konflikty, epidemiemi, katastrofami nebo jsou vyloučeni ze zdravotní péče.
Ve Vídni, Stockholmu a Paříži byly zřízeny vyhodnocovací jednotky, které posuzují potenciál a omezení lékařské humanitární akce, čímž zvyšují efektivitu naší lékařské humanitární práce.
Zahrnutí LGBTQI+ do nastavení zdraví
Lékaři bez hranic pracují s LGBTQI+ populací v mnoha prostředích za posledních 25–30 let. LGBTQI+ lidé se potýkají s rozdíly ve zdravotnictví s omezeným přístupem k péči a vyšší mírou onemocnění než běžná populace.
Lucemburská jednotka operačního výzkumu (LuxOR) koordinuje projekty terénního výzkumu a školení operačního výzkumu a poskytuje podporu pro dokumentační činnosti a rutinní sběr dat.
Jednotka pro průnikové srovnávání
Jednotka Intersectional Benchmarking Unit shromažďuje a analyzuje údaje o místních trzích práce ve všech lokalitách, kde Lékaři bez hranic zaměstnávají lidi.
Akademie Lékařů bez hranic pro zdravotnictví
Za účelem zvyšování kvalifikace a poskytování školení místním zaměstnancům Lékařů bez hranic v několika zemích vytvořili Lékaři bez hranic Akademii Lékařů bez hranic pro zdravotnictví.
Tato příručka vysvětluje termíny, koncepty a pravidla humanitárního práva v přístupných a čtenářsky srozumitelných abecedních heslech.
Dětské dny Lékařů bez hranic
Pediatrické dny Lékařů bez hranic jsou událostí pro pediatrické terénní pracovníky, tvůrce politik a akademickou obec, aby si vyměnili nápady, sjednotili úsilí, inspirovali a sdíleli výzkum v první linii s cílem prosadit naléhavé pediatrické problémy, které se přímo týkají humanitární oblasti.
Nadace Lékařů bez hranic si klade za cíl vytvořit úrodnou arénu pro logistiku a sdílení lékařských znalostí, aby vyhovovala potřebám Lékařů bez hranic a humanitárnímu sektoru jako celku.
Nezisková nezisková organizace pro výzkum a vývoj léčiv, která vyvíjí nové způsoby léčby opomíjených nemocí, založená v roce 2003 sedmi organizacemi z celého světa.
Laboratorní technik kontroluje vzorky v nemocniční laboratoři Lékařů bez hranic proti tuberkulóze (DR-TB) ve městě Kandahár v provincii Kandahár. Afghánistán, březen 2022. © Lynzy Billing
Válka v Gaze: zjistěte, jak reagujeme
Válka v Gaze: zjistěte, jak reagujeme
Přečtěte si více
- Domů
- Tuberkulóza
- Nejlepší léčebný režim pro tuberkulózu rezistentní vůči lékům byl nalezen v inovativním výzkumu
Změňte jazyk
Kopírovat odkaz Odkaz zkopírován
Tisková zpráva z 22. prosince 2022
- Studie Lékařů bez hranic (MSF) zjistila, že nový plně perorální režim je pro léčbu multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB) bezpečnější a účinnější než stávající možnosti.
- Nové výsledky dnes zveřejněné v New England Journal of Medicine ukazují, že nový léčebný režim vyléčil 90 procent pacientů s DR-TB.
- Aby byla nová léčba dostupná všem, Lékaři bez hranic vyzývají Johnson & Johnson ke snížení ceny klíčového léku bedachilinu.
LONDÝN – Nový celoorální léčebný režim trvající pouhých 6 měsíců je bezpečnější a účinnější pro léčbu multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB) než současné možnosti léčby pro lidi s farmakorezistentní tuberkulózou (DR-TB). Vyplývá to z výsledků klinické studie, kterou dnes v New England Journal of Medicine zveřejnili Lékaři bez hranic/Médecins Sans Frontières (MSF).
Tato data odrážejí výsledky vůbec první randomizované kontrolované klinické studie TB-PRACTECAL, kterou iniciovali Lékaři bez hranic. Vícenárodní klinická studie prokázala účinnost a bezpečnost šestiměsíčního režimu celoorální léčby tuberkulózy. Na základě těchto výsledků doporučila WHO nový léčebný režim ve svých aktualizovaných Konsolidovaných pokynech pro léčbu multirezistentní tuberkulózy, zveřejněných minulý týden. Toto je první publikace výsledků TB-PRACTECAL v recenzovaném lékařském časopise.
Až do relativně nedávné doby se po více než 50 let neobjevily žádné nové způsoby léčby tuberkulózy. Proč? Protože tato nemoc zřídka postihuje lidi, kteří mají prostředky, aby se s ní vyrovnali. BERN-THOMAS NYANGWA, LÉKAŘSKÝ ŘEDITEL, LÉKY BEZ HRANIC A HLAVNÍ VÝZKUMNÝ VÝZKUMNÍK, TB-PRAKTICKÝ
„Jsme potěšeni, že byla studie zveřejněna v New England Journal of Medicine po přísném procesu vzájemného hodnocení,“ říká Byrne-Thomas Nyangwa, lékařský ředitel Lékařů bez hranic a hlavní řešitel TB-PRACTECAL.
„Tato publikace poskytne kromě doporučení WHO přístup k podrobnějším důkazům pro legislativní i lékařské orgány, které rozhodují o zavedení nového léčebného režimu,“ říká.
„Až relativně nedávno se po více než 50 let neobjevily žádné nové způsoby léčby tuberkulózy. Proč? Protože tato nemoc zřídka postihuje lidi, kteří mají prostředky, aby se s ní vyrovnali. Tato studie byla pokusem Lékařů bez hranic tuto mezeru zaplnit. Nyní je velmi důležité, aby byl nový léčebný režim dostupný každému, kdo jej potřebuje.“
Studie probíhala v sedmi centrech v Bělorusku, Jižní Africe a Uzbekistánu a skončila v březnu 2021. Celkem se zúčastnilo 552 pacientů. V současné době pět zemí s podporou Lékařů bez hranic začalo zavádět nová krátkodobá schémata a bylo ošetřeno téměř 400 pacientů. Osm dalších zemí má v úmyslu zavést nové systémy v roce 2023.
CHRISTOPHE PERRIN, ODBORNÍK NA DROGY PROTI TBC V KAMPANĚ MSF ACCESS „Vyzýváme společnost Johnson & Johnson, aby snížila cenu tohoto léku. Tato nemoc si vyžádala příliš mnoho životů. Lidé s TBC si zaslouží okamžitý přístup ke kratším, bezpečnějším a dostupnějším léčebným režimům.“
Lék bedachilin v nemocniční lékárně Republikánského vědeckého a praktického centra pulmonologie a tuberkulózy, Minsk, Bělorusko. Bedaquilin byl použit v průkopnické klinické studii TB-PRACTECAL a nyní se používá v operační studii SMARRTT. TB-PRACTECAL je vůbec první randomizovaná kontrolovaná klinická studie pro více zemí zaměřená na účinnost a bezpečnost šestiměsíčního celoorálního režimu pro léčbu tuberkulózy rezistentní na rifampicin (RR-TB). Studie testovala šestiměsíční léčebný režim zahrnující bedachilin, pretomanid, linezolid a moxifloxacin (BPaLM) oproti zavedenému standardu péče. Zkouška byla provedena na sedmi místech v Bělorusku, Jižní Africe a Uzbekistánu. © Lékaři bez hranic/Alexandra Sadoková
Studie TB-PRACTECAL, která začala v roce 2017, testovala tři kombinace léků podle národních standardů péče. Všechny byly shledány jako příznivé ve srovnání se stávajícími možnostmi léčby. Jako nejúčinnější a nejbezpečnější se však ukázal šestiměsíční režim bedachilinu, pretomanidu, linezolidu a moxifloxacinu (BPaLM).
Studie také zkoumala režim bedachilinu, pretomanidu a linezolidu (BPaL) a režim bedachilinu, pretomanidu, linezolidu a klofaziminu (BPaLC).
„Klinickou studii TB-PRACTECAL jsme zahájili před devíti lety, protože bylo načase něco udělat,“ říká Byrne-Thomas Nyangwa. “Pacienti nám řekli, že předchozí léčebné režimy byly velmi dlouhé, zbytečné a vysilující a že vedlejší účinky byly horší než samotná nemoc.”
„Ve skutečnosti vykazovaly nižší účinnost: vyléčil se pouze každý druhý pacient. Nový režim BPaLM má 89procentní míru vyléčení, je bezpečný, krátkodobý, snáze tolerovatelný a vyžaduje podstatně méně pilulek,“ říká.
Klinická studie fáze II/III Lékařů bez hranic prokázala, že nový zkrácený léčebný režim BPaLM byl vysoce účinný proti rifampicin-rezistentní tuberkulóze (RR-TB) a bezpečnější než současný standardní léčebný režim. Ve skupině BPaLM bylo vyléčeno 89 procent pacientů ve srovnání s 52 procenty ve skupině se standardní péčí a ve skupině BPaLM bylo hlášeno méně vedlejších účinků než ve skupině se standardní péčí. BPaLC a BPaL také vykazovaly výrazně lepší výsledky ve srovnání se standardním léčebným režimem.
Nový režim BPaLM, který má 89procentní míru vyléčení, je bezpečný, krátkodobý, snáze tolerovatelný a vyžaduje podstatně méně pilulek. BERN-THOMAS NYANGWA, LÉKAŘSKÝ ŘEDITEL, LÉKY BEZ HRANIC A HLAVNÍ VÝZKUMNÝ VÝZKUMNÍK, TB-PRAKTICKÝ
„Když jsem zjistil, že mám tuberkulózu, prostě jsem tomu nemohl uvěřit,“ říká Abdirahman, 24letý student matematiky z Uzbekistánu, který musel přerušit studium, když mu byla diagnostikována. „[Diagnóza DR-TB] mě ohromila“
„Rozhodl jsem se zúčastnit klinické studie TB-PRACTECAL a byl jsem náhodně přidělen ke kratší šestiměsíční léčbě. Pro srovnání, standardní průběh léčby trvá dva roky nebo déle. Byly těžké chvíle, jako obecně při léčbě, ale pořád to bylo lepší, než kdybych se léčil dva roky. Dokázal jsem se docela rychle vrátit do školy,“ říká.
Zatímco nový léčebný režim nabízí naději 500 000 lidem, kteří každý rok onemocní tuberkulózou rezistentní vůči lékům, nejnižší cena za šestiměsíční léčbu BPaLM pro Global Drug Fund (GDF) je asi 600 USD, což je stále více než maximální cena v dolarech 500, kterou Lékaři bez hranic požadují.
Jeden z nových léků proti TBC, bedaquilin, vyvinutý společností Johnson & Johnson s významnou vládní a filantropickou podporou, se prodává za 270 dolarů za šestiměsíční kurz, což je nejnižší cena na světě. A to navzdory skutečnosti, že vědci spočítali, že bedachilin lze vyrábět a prodávat se ziskem za méně než 102 dolarů za šestiměsíční kurz. Ve skutečnosti všechny tři režimy studované v klinické studii TB-PRACTECAL s vysokou pravděpodobností snížily náklady na léčbu ve srovnání se současnou léčbou.
„Zavedení kratšího, bezpečnějšího a účinnějšího léčebného režimu BPaLM studovaného v TB-PRACTECAL má potenciál změnit životy lidí s tuberkulózou. Ale pouze v případě, že jsou dostupné léky používané v tomto léčebném režimu,“ říká Christophe Perrin, odborník na léky na tuberkulózu z MSF Access Campaign.
„Protože značné veřejné prostředky pomohly zaplatit vývoj bedachilinu, vyzýváme společnost Johnson & Johnson, aby snížila cenu tohoto léku tak, aby úplný průběh léčby tuberkulózy odolné vůči lékům nestál více než 500 USD na osobu. Tato nemoc si vyžádala příliš mnoho životů. Lidé s TBC si zaslouží okamžitý přístup ke kratším, bezpečnějším a dostupnějším léčebným režimům,“ říká Perren.
Lékaři bez hranic jsou jednou z nevládních organizací realizujících nejrozsáhlejší projekty v oblasti léčby tuberkulózy. V roce 2021 se s podporou Lékařů bez hranic začalo s tuberkulózou po celém světě léčit 17 221 lidí, včetně 2 309 lidí s tuberkulózou rezistentní vůči lékům. Organizace úzce spolupracuje s národními programy TBC, zdravotnickými úřady v mnoha zemích a dalšími partnery, aby zajistila, že nový léčebný režim bude pacientům s TBC rezistentní na léky dostupný co nejrychleji.
Jak jsou vaše dary využívány
Vaše dary ročně zaplatí miliony konzultací, operací, ošetření a očkování.
