Návod k použití Pulmicort suspenze k inhalaci 0,25 mg/ml 2 ml N20

GCS pro inhalaci

Forma vydání

dávkovaná suspenze k inhalaci

Indikace pro použití

Bronchiální astma vyžadující udržovací léčbu glukokortikosteroidy ke kontrole zánětlivého procesu; chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Doporučení k použití

Inhalace. Bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc: dávka léku se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku přípravku Pulmicort najednou (najednou). V případě vyšší dávky se doporučuje rozdělit do 1 dávek.

Doporučená počáteční dávka:

Děti od 6 měsíců a starší – 0,25-0,5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg/den.

Dospělí/starší pacienti – 1-2 mg denně.

Děti od 6 měsíců a starší – 0,25-2 mg denně.

Dospělí – 0,5-4 mg denně. V případě závažných exacerbací může být dávka zvýšena.

Použití v těhotenství a laktaci

Pokud těhotné ženy užívají budesonid, nebylo zjištěno žádné zvýšení rizika vývojových abnormalit u plodu, riziko jejich vývoje však nelze zcela vyloučit, proto by během těhotenství měla být podávána minimální účinná dávka budesonidu. možnost zhoršení průběhu bronchiálního astmatu.

Výsledky studií na zvířatech ukázaly, že kortikosteroidy mohou způsobit abnormality ve vývoji plodu, ale tyto údaje nelze extrapolovat na lidi, kteří dostávají kortikosteroidy v doporučených dávkách.

Neexistují žádné údaje o vylučování budesonidu do mateřského mléka.

Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu poměr očekávaného přínosu pro matku a potenciálního rizika pro dítě.

Nežádoucí účinky

Až 10 % pacientů užívajících lék může zaznamenat následující nežádoucí účinky:

Mohou být také pozorovány neuropsychiatrické symptomy, jako je nervozita, excitabilita, deprese a poruchy chování.

S ohledem na riziko rozvoje orofaryngeální kandidózy by si měl pacient po každé inhalaci léku důkladně vypláchnout ústa vodou.

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky způsobené systémovým účinkem glukokortikosteroidů, včetně hypofunkce nadledvin.

Ve vzácných případech byly pozorovány podlitiny na kůži.

Nadměrná dávka

V případě předávkování Pulmicort Turbuhaler v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, nedochází ke klinickým projevům.

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkortizolismu a suprese funkce.Při předávkování Pulmicort Turbuhaler, v případě předávkování Pulmicort Turbuhaler v dávkách výrazně vyšších než je doporučeno, nedochází ke klinickým projevům.

ČTĚTE VÍCE
Co urychluje úpal?

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, může dojít k rozvoji systémového účinku glukokortikosteroidů ve formě hyperkortizolismu a suprese funkce nadledvin.Při dávkách výrazně vyšších než doporučených se klinické projevy nevyskytují.

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkortizolismu a suprese funkce nadledvin.

Lékové interakce

Nebyla zjištěna žádná interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu.

Ketokonazol (200 mg jednou denně) zvyšuje plazmatické koncentrace perorálního budesonidu (3 mg jednou denně) v průměru 6krát, pokud je podáván společně.

Při užívání ketokonazolu 12 hodin po užití budesonidu se jeho koncentrace v krevní plazmě zvýšila v průměru 3krát.

Neexistují žádné informace o takové interakci při užívání inhalačního budesonidu, ale předpokládá se, že v tomto případě je třeba očekávat zvýšení koncentrace budesonidu v krevní plazmě.

Tyto léky by neměly být podávány současně kvůli nedostatku údajů.

Pokud je nutné předepisovat ketokonazol a budesonid společně, měla by být doba mezi užíváním léků prodloužena na maximum.

Mělo by se také zvážit snížení dávky budesonidu.

Další potenciální inhibitory enzymu CYP3A4 (např. itrakonazol) také způsobují významné zvýšení plazmatických koncentrací budesonidu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách pod 30°C.

Zvláštní instrukce

Aby se minimalizovalo riziko plísňové infekce orofaryngu, pacient by měl být poučen, aby po každé inhalaci léku důkladně vypláchl ústa vodou.

Je třeba se vyhnout současnému podávání budesonidu s ketokonazolem, itrakonazolem nebo jinými potenciálními inhibitory CYP3A4.

Pokud byl předepsán budesonid a ketokonazol nebo itrakonazol nebo jiné potenciální inhibitory CYP3A4, měla by být doba mezi dávkami prodloužena na maximum.

Vzhledem k možnému riziku oslabení funkce hypofýzy a nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří jsou převedeni z perorálních glukokortikosteroidů na léčbu přípravkem Pulmicort.

Zvláštní pozornost je také třeba věnovat pacientům užívajícím vysoké dávky glukokortikosteroidů nebo pacientům, kteří dlouhodobě užívají nejvyšší doporučené dávky inhalačních glukokortikosteroidů.

Ve stresových situacích mohou tito pacienti vykazovat známky a příznaky adrenální insuficience.

V případě stresu nebo v případech chirurgického zákroku se doporučuje doplňková léčba systémovými glukokortikosteroidy.

ČTĚTE VÍCE
Jaké oblečení nosí Jakuti?

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převedeni ze systémových na inhalační glukokortikosteroidy (Pulmicort Turbuhaler), nebo v případech, kdy lze očekávat narušení funkce hypofýzy-nadledvin.

U takových pacientů by měla být dávka systémových glukokortikosteroidů snížena s extrémní opatrností a měla by být sledována hormonální funkce nadledvin.

Pacientům může být také nutné předepsat perorální glukokortikosteroidy během stresových situací, jako je trauma, operace atd.

Při přechodu z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort Turbuhaler mohou pacienti pociťovat dříve pozorované příznaky, jako je bolest svalů nebo kloubů.

V takových případech může být nutné dočasné zvýšení dávky perorálních kortikosteroidů.

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení, které indikují systémový nedostatek glukokortikosteroidů.

Nahrazení perorálních glukokortikosteroidů inhalačními někdy vede k projevu stávajících alergií, rýmy a ekzémů, které byly dříve léčeny systémovými léky.

U dětí a dospívajících, kteří jsou dlouhodobě léčeni glukokortikosteroidy (bez ohledu na způsob porodu), se doporučuje pravidelně sledovat růstové parametry.

Pacienti by měli být poučeni, aby kontaktovali svého lékaře, pokud se účinnost léčby krátkodobě působícími bronchodilatátory sníží, protože nezávislé zvýšení frekvence užívání léku může vést ke zpoždění zahájení adekvátní léčby.

Při náhlém zhoršení stavu je nutné zvážit možnost léčby perorálními glukokortikosteroidy.

Vliv na schopnost řídit auto nebo jiné mechanismy: Pulmicort Turbuhaler neovlivňuje schopnost řídit auto nebo jiné mechanismy.

Prázdninové podmínky

Vydáno na předpis

účinek

Pulmicort GCS k inhalaci s výrazným lokálním protizánětlivým účinkem.

Přesný mechanismus účinku GCS v léčbě bronchiálního astmatu není zcela jasný. Nejdůležitější jsou protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů a inhibice imunitních odpovědí zprostředkovaných cytokiny zahrnujícími T buňky, eozinofily a žírné buňky. Afinita budesonidu k receptorům GCS je 15krát vyšší než afinita prednisolonu.

Studie odhalily antianafylaktické a protizánětlivé účinky budesonidu, projevující se snížením bronchiální obstrukce u časných a pozdních alergických reakcí.

Podávání budesonidu v doporučených dávkách nevedlo ke klinicky významné změně bazálních koncentrací kortizolu ani plazmatických koncentrací kortizolu v reakci na stimulaci ACTH. U zdravých pacientů bylo po krátkodobém podávání budesonidu pozorováno na dávce závislé snížení hladiny kortizolu v krevní plazmě a moči.

ČTĚTE VÍCE
Jak používat flitry?

Užívání budesonidu v dávce až 400 mcg/den u dětí starších 3 let nevedlo k systémovým účinkům. Biochemické známky systémového účinku léku lze pozorovat při použití léku v dávce 400 až 800 mcg/den. Když dávka překročí 800 mcg/den, systémové účinky léku jsou běžné.

Užívání kortikosteroidů u bronchiálního astmatu může způsobit poruchu růstu. Výsledky pozorování dětí a dospívajících dlouhodobě užívajících budesonid (až 11 let) ukázaly, že růst pacientů dosahuje očekávaných standardních hodnot.

Použití Pulmicortu je účinné při bronchiálním astmatu při fyzické námaze.

Struktura

Účinná látka: budesonid 0,25 mg.