Mechanismus účinku Metrogylu® je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání 500 mg Metrogylu® během 20 minut pacientům s anaerobní infekcí byla koncentrace léku v krevním séru 35,2 mcg/ml po hodině, 4 mcg/ml po 33,9 hodinách, 8 mcg/ml po 25,7 hodiny, ml. Lék má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesových dutin, vaginálních sekretů, semenné tekutiny, mateřského mléka. Vazba na krevní bílkoviny je slabá a nepřesahuje 10–20 %. Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu ve žluči po intravenózním podání významně převýšit koncentraci metronidazolu v krevní plazmě. Metrogyl® se vylučuje ledvinami – 63 % dávky, 20 % léčiva se vylučuje nezměněno. Poločas metronidazolu je 6-7 hodin. Renální clearance je 10,2 ml/min. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být po opakovaném podání léku pozorována akumulace metronidazolu v krevním séru. U pacientů se závažným selháním ledvin by proto měla být frekvence užívání metronidazolu snížena.

Indikace

  • prevence a léčba anaerobních infekcí při chirurgických zákrocích, zejména na břišních orgánech a močových cestách;
  • kombinovaná terapie těžkých smíšených aerobně-anaerobních infekcí;
  • těžká forma střevní a jaterní amebiázy;
  • sepse;
  • peritonitida;
  • osteomyelitida;
  • gynekologické infekce;
  • abscesy pánve a mozku;
  • abscesová pneumonie;
  • plynová gangréna;
  • infekce kůže a měkkých tkání; kostí a kloubů

Kontraindikace

  • přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu;
  • organické léze centrálního nervového systému;
  • krevní onemocnění;
  • I trimestr těhotenství,
  • II a III trimestr těhotenství – pouze ze zdravotních důvodů; pro kojící matky – dle indikací se současným ukončením kojení

Dávkování a podávání

Intravenózní podání Metrogylu® je indikováno u těžkých infekcí, stejně jako při absenci možnosti užívat lék perorálně.

Pro dospělé a děti od 12 let jednotlivá dávka je 500 mg, rychlost intravenózního kontinuálního (tryska) nebo kapání je 5 ml za minutu. Interval mezi injekcemi je 8 hodin. Délka léčby je stanovena individuálně. Maximální denní dávka není vyšší než 4 g. Podle indikací, v závislosti na povaze infekce, se provádí přechod na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.

ČTĚTE VÍCE
Proč papilomy rostou během těhotenství?

Děti do 12 let Metrogyl® se podává 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách rychlostí 5 ml za minutu.

K prevenci anaerobní infekce před plánovanými operacemi na pánevních orgánech a močových cestách dospělí a děti starší 12 let Metrogyl® se předepisuje jako infuze v dávce 500-1000 mg, v den operace a následující den v dávce 1500 mg/den (500 mg každých 8 hodin). Po 1–2 dnech obvykle přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) a/nebo jater je denní dávka metronidazolu 1000 mg; (násobnost podání je 2x).

Metrogyl® pro intravenózní infuzi se nedoporučuje míchat s jinými léky!

Upozornění, sledování terapie

Opatrně předepisujte při onemocnění ledvin a jater. Během užívání drogy byste neměli pít alkohol, protože Metrogyl® má schopnost způsobit averzi k alkoholickým nápojům. Dlouhodobé užívání léku se s výhodou provádí pod kontrolou parametrů periferní krve.

Nežádoucí účinky

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, průjem, nedostatek chuti k jídlu, nepříjemná kovová chuť v ústech, bolest v epigastriu;

Z centrálního nervového systému: při dlouhodobém užívání – bolesti hlavy, závratě, zvýšená excitabilita, deprese, poruchy spánku, slabost; v některých případech – zmatenost, halucinace, křeče;

Z urogenitálního systému: pocit pálení v močové trubici, nadměrný rozvoj houbové flóry vagíny (kandidóza);

Dermatologické reakce: alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka);

Z kosterních systémů: artralgie;

Z hematopoetického systému: leukopenie.

Při užívání přípravku Metrogyl® se může objevit červenohnědé zbarvení moči.

Interakce

Při použití Metrogylu® pro injekci jsou interakce s jinými léky zanedbatelné, ale při předepisování určitých léků je třeba postupovat opatrně:

Warfarin a další nepřímá antikoagulancia. Metronidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.

Disulfiram (Esperal). Současné užívání může vést k rozvoji různých neurologických příznaků, proto by Metrogyl® neměl být předepisován pacientům, kteří užívali disulfiram během posledních dvou týdnů.

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Současné podávání léků, které stimulují mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci Metrogylu®, což má za následek snížení jeho plazmatické koncentrace.

ČTĚTE VÍCE
Co je účes Aurora?

U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni léky Lithium ve vysokých dávkách při užívání Metrogylu® je možné zvýšit koncentraci lithia v krevní plazmě a rozvinout příznaky intoxikace

Antimikrobiální účinek Metrogylu® je zesílen v kombinaci se sulfonamidy a antibiotiky.

Podmínky ukládání

Podmínky skladování

Skladujte při pokojové teplotě mimo dosah dětí.

Chraňte před světlem.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

  • Struktura
  • Dávková forma
  • Farmakoterapeutická skupina
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Funkce aplikace
  • Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
  • Použití během těhotenství nebo kojení
  • Dávkování a podávání
  • Děti
  • Nadměrná dávka
  • Nežádoucí reakce
  • Datum vypršení platnosti
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolená
  • Производитель
  • Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
  • Zdroj pokynů

Metrogyl gel, 30 g – Návod k použití

Struktura

aktivní složka: metronidazol;

1 g gelu obsahuje metronidazolum 10 mg;

Pomocné látky: propylparahydroxybenzoát (E 216), propylenglykol, karbomer 940, edetát sodný, hydroxid sodný, methylparahydroxybenzoát (E 218), čištěná voda.

Dávková forma

Gel pro vnější použití.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: homogenní gel od bezbarvého po žlutý.

Farmakoterapeutická skupina

Chemoterapeutické látky pro lokální použití. ATX kód D06B X01.

Farmakodynamika

Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu, účinný proti anaerobním prvokům a anaerobním bakteriím. Metronidazol je účinný proti Trichomonas vaginalis, Giardia inneris, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., jakož i proti obligátním anaerobům: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. a některé grampozitivní mikroorganismy: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Metronidazol pro vnější použití má nevýznamnou antioxidační aktivitu.

ČTĚTE VÍCE
Jaké nemoci lze léčit rakytníkovým olejem?

Bylo zjištěno, že metronidazol významně snižuje produkci aktivního kyslíku, hydroxylových radikálů a peroxidu vodíku neutrofily, které jsou potenciálními oxidanty a mohou poškodit tkáně v místě zánětu.

Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu interaguje s DNA mikroorganismů a inhibuje její syntézu, což vede ke smrti mikroorganismů.

Při místní aplikaci je lék účinný proti akné, ale mechanismus tohoto účinku nebyl plně studován.

Farmakokinetika

Při zevním použití je vstřebávání léčiva minimální a v krevní plazmě se nachází jen malé množství léčiva. Absorbovaný metronidazol proniká placentární a hematoencefalickou bariérou. Maximální koncentrace v krvi dosahuje 66 mg/ml (při aplikaci 1 g gelu, což odpovídá 7,5 mg metronidazolu).

Indikace

Pro místní použití při léčbě zánětlivých papul, pustul a erytému u růžovky.

Kontraindikace

Přecitlivělost na metronidazol, stejně jako na deriváty nitroimidazolu a jakékoli složky obsažené v léku.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při lokální aplikaci v doporučených dávkách nebyla zjištěna žádná systémová interakce gelu Metrogyl® s jinými léky. Při předepisování gelu Metrogyl ® s určitými léky je však třeba postupovat opatrně.

Warfarin a další nepřímá antikoagulancia. Metronidazol zvyšuje antikoagulační účinek, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.

Fenobarbital. Při současném použití s ​​metronidazolem se jeho antimikrobiální aktivita snižuje. Důvodem je zrychlený metabolismus metronidazolu.

5-fluorouracil. Snížená clearance 5-fluorouracilu způsobuje zvýšenou toxicitu 5-fluorouracilu.

disulfiram. Současné užívání zvyšuje toxicitu léků, což může vést k rozvoji neurologických příznaků, proto by Metrogyl gel neměl být předepisován pacientům, kteří užívali disulfiram během posledních dvou týdnů.

Cimetidin. Potlačuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšeným koncentracím metronidazolu v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Nedepolarizující myorelaxancia (vekuronium). Kombinace s metronidazolem se nedoporučuje.

Lithium. Při užívání metronidazolu se mohou zvýšit plazmatické hladiny lithia. Při současném užívání je nutné kontrolovat plazmatické koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů.

Cyklosporin. Existuje riziko zvýšených sérových hladin cyklosporinu. Pokud musí být léky užívány současně, je třeba pečlivě sledovat hladiny cyklosporinu a kreatininu.

busulfan. Metronidazol může zvýšit plazmatické hladiny busulfanu, což může vést k významné toxicitě busulfanu.

ČTĚTE VÍCE
Mohu kokosový olej užívat vnitřně?

Během systémové léčby metronidazolem je nutné zdržet se pití alkoholu, protože je možný protrombin.

Funkce aplikace

Zabraňte vniknutí drogy do očí. Pokud se vám gel dostane do očí, musíte je okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody.

Gel by se neměl nanášet na oblasti v blízkosti očí. Před aplikací Metrogyl® gelu je třeba postiženou oblast očistit. Po aplikaci léku můžete použít kosmetiku.

U běžného akné je třeba použití gelu Metrogyl® kombinovat s interními antibiotiky.

Při aplikaci na velkou plochu pokožky nebo při dlouhodobém používání gelu Metrogyl® existuje možnost vzniku systémových vedlejších účinků.

Dlouhodobé užívání léku vyžaduje sledování krevního obrazu. Pokud se objeví leukopenie, je důležité pečlivě zvážit očekávaný přínos pokračování léčby s možnými riziky.

Je nutné pamatovat na riziko zhoršení neurologického stavu u pacientů se závažnými, chronickými nebo akutními neurologickými onemocněními při léčbě metronidazolem.

Pacienti s trvalými nebo progresivními nefropatiemi by měli podávat gel Metrogyl® opatrně.

Pokud se objeví ataxie, závratě, halucinace nebo pokud se neurologický stav pacienta zhorší, léčba by měla být přerušena.

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce hematopoetického systému.

Metronidazol pro topické použití není účinný pro léčbu telangiektázie, která je pozorována u erytematodes.

Propylparabén (E 216) a methylparabén (E 218), které jsou součástí léčiva, mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou). Propylenglykol, který je součástí léku, může také způsobit kožní reakce.

Během léčby přípravkem byste se měli vyvarovat pití alkoholu (může se objevit tachykardie, nevolnost, zvracení, pocit tepla, spastická bolest v epigastriu, bolest hlavy).

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Užívání léku v indikované dávce neovlivňuje řízení nebo práci s potenciálně nebezpečnými mechanismy.

Použití během těhotenství nebo kojení

Navzdory skutečnosti, že při lokální aplikaci je koncentrace metronidazolu v krvi nízká, je Metrogyl® gel kontraindikován v prvním trimestru těhotenství a ve druhém a třetím trimestru může být použit v nezbytně nutných případech.

Během léčby je třeba přerušit kojení.

Dávkování a podávání

Pouze k zevnímu použití!

Gel se nanáší v tenké vrstvě na postiženou oblast pokožky po očištění. Aplikujte dvakrát denně (ráno a večer).

ČTĚTE VÍCE
Můžete skladovat rtěnku v lednici?

Délku léčby určuje lékař individuálně. V případě potřeby aplikujte okluzivní obvaz. Terapeutický účinek je pozorován po 3 týdnech léčby.

Děti

Nepoužívat u dětí.

Nadměrná dávka

Případy předávkování gelem Metrogyl® při místní aplikaci nejsou známy. Při místní aplikaci se metronidazol absorbuje v malých množstvích. Může být pozorována leukopenie, neuropatie, ataxie a zvracení. Protože specifické antidotum metronidazolu není známo, doporučuje se symptomatická léčba.

Nežádoucí reakce

Nežádoucí účinky spojené s lokálním použitím metronidazolu jsou typicky pozorovány zřídka a v mírné formě. Nežádoucí účinky se nevyskytly u více než 2 % pacientů.

Ze strany nervového systému: závratě, bolest hlavy, křeče, periferní senzorická neuropatie; velmi vzácně – encefalopatie (zmatenost) a subakutní cerebelární syndrom (ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes), který může vymizet po vysazení léku.

Duševní poruchy, včetně zmatenosti, halucinací.

Ze strany orgánu zraku: slzení (pokud je gel aplikován v blízkosti očního okolí), dočasné zhoršení zraku (diplopie, myopie).

Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, leukocytóza, agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, mírná suchost, kopřivka, svědění, kožní hyperémie, horečka, angioedém, vzácně – anafylaktický šok. Ojedinělé případy pustulární vyrážky.

Propylparabén (E 216) a methylparabén (E 218), které jsou součástí léčiva, mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou). Propylenglykol, který je součástí léku, může také způsobit kožní reakce.