Nebylo by přehnané říci, že malé žluté tablety s označením „SPA“ se již dávno staly běžnou součástí domácí lékárničky. Za posledních 40 let si NO-SPA získalo důvěru mnoha lidí, kteří jej preferují jako lék k léčbě akutních i chronických křečí hladkého svalstva, ale i různých patologických stavů provázených spastickou bolestí.
Návštěvníci lékáren, kteří si tento lék musí koupit poprvé, však často kladou lékárníkům první tabulky otázky týkající se kvality, vlastností a bezpečnosti užívání NO-SHPA.
Tvůrcem NO-SHPA je rostlina Hinoin (Maďarsko), která již řadu let vyrábí vysoce kvalitní antispasmodika. Historie vzniku drogy začala tím, že výzkumná skupina závodu Hinoin vyvinula metodu průmyslové výroby papaverinu. V roce 1961 byla v laboratoři závodu syntetizována nová sloučenina, drotaverin (obchodní název NO-SPA).
 |
Závod Hinoin, kde se NO-SPA vyrábí, je součástí farmaceutické společnosti Sanofi-Sintelabo. NO-SHPA je tedy původní ochranná známka této společnosti.
Na jaké typy spastické bolesti je NO-SPA účinný?
V klinické praxi se NO-SHPU používá při křečích hladkého svalstva trávicího traktu, žlučových cest a orgánů urogenitálního systému včetně ledvinových kolik a také při komplexní léčbě dysmenorey. Hlavní výhodou NO-SPA je rychlé odstranění příčiny bolestivého syndromu – spastického stavu, čímž NO-SPA odstraňuje příčinu bolesti a poskytuje nejen symptomatický, ale i patogenetický účinek.
Jak rychle začne NO-SPA působit?
NO-SPA je 3–4krát účinnější než papaverin a vyznačuje se také vyšší biologickou dostupností, která je asi 100 %. Při perorálním podání se NO-SPA rychle vstřebává; Doba poloviční absorpce je 12 minut.
Účinek léku nastupuje velmi rychle. NO-SPA se projeví během 10–12 minut po užití tablety a 3–5 minut po intramuskulárním podání.
Může mít NO-SPA vedlejší účinky?
NO-SPA je dobře snášen pacienty všech věkových skupin. Během 40 let klinického používání léku nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. To potvrzují údaje z klinických studií. Mezi nežádoucí účinky, které jsou zaznamenány v 0,9 % případů, patří vitiligo, nevolnost, bolest hlavy a zácpa.
Pro dospělé je denní dávka NO-SHPA při perorálním podání 120-240 mg (1-2 tablety 2-3krát denně), při intramuskulárním podání – 40-240 mg/den.
Pro děti ve věku 1–6 let při perorálním podání je dávka 40–120 mg (1/2–1 tableta 2–3krát denně), pro děti školního věku – 80–200 mg (1 tableta 2–5 jednou denně).
Je možné kombinovat NO-SHPU s jinými léky?
NO-SPA se dobře kombinuje s analgetiky, což v případě potřeby umožňuje kombinovanou terapii, která doplňuje antispasmodický účinek NO-SPA s analgetickým účinkem analgetika. V kombinaci s NO-SPA se používají následující analgetika: paracetamol, kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, diklofenak.
Je možné užívat NO-SHPU během těhotenství?
NO-SPA má vysoký bezpečnostní profil, takže jej lze užívat i během těhotenství. Podle Maďarského výboru pro kontrolu náhodných malformací z 30 663 žen, které se zúčastnily studie (1980–1991), 9,5 % užívalo NO-SPU během těhotenství (kvůli riziku potratu během 2. těhotenství) a 3 měsíci nebo z důvodu hrozby předčasného porodu v posledním měsíci těhotenství). Podle výsledků studie nebyl zaznamenán žádný teratogenní účinek léku.
Co byste měli zvážit při výběru antispasmodika?
Hlavní charakteristiky jakéhokoli léku, které byste měli věnovat pozornost, jsou účinnost a bezpečnost jeho použití. Zvláště důležité je vzít je v úvahu při výběru volně prodejných léků. 40 let zkušeností s užíváním NO-SHPA nashromážděných ve 40 zemích potvrzují vysokou bezpečnost tohoto léku, o čemž svědčí i minimální počet nežádoucích účinků.
Jak poznáte, že je lék skutečně účinný a bezpečný?
Společnosti vyrábějící léky utrácejí značné částky peněz na klinické studie, aby studovaly účinnost a bezpečnost svých produktů. Koneckonců, pověst produktů, které vyrábějí, do značné míry závisí na těchto ukazatelích. Dávno před nasazením léku v klinické praxi začínají klinické studie účinnosti a bezpečnosti jeho užívání, které rovněž pokračují po celou dobu klinického používání léku.
Po uplynutí doby patentové ochrany originálního léku začnou farmaceutické společnosti vyrábět jeho generické kopie. Tyto léky by se daly nazvat identickými, pokud by byly vyrobeny původní technologií a ze surovin odpovídajících kvalitě těm, které má výrobce originálního léku. V praxi tomu tak však není. Proto, když jsme se seznámili s výsledky klinických studií originálního léku, neměli bychom extrapolovat tato data na generické kopie v plném rozsahu. Právě tyto faktory určují vyšší cenu originálních léků ve srovnání s generiky.
Jaké komponenty tvoří pověst NO-SHPA?
Pověst léku je kvintesencem mnohaletých zkušeností lékařů a výsledků klinických studií. NO-SHPU lze bezpečně nazvat „lidovou“ drogou, protože je nepravděpodobné, že dnes bude existovat alespoň jedna rodina, jejíž domácí lékárnička by neměla malé žluté tablety s nápisem „SPA“.
Tento lék se osvědčil jako účinná a bezpečná léčba akutních a chronických křečí hladkého svalstva a také spastických bolestí. Pověst léku určuje vysokou popularitu NO-SHPA, což může potvrdit následující zvláštní fakt: pokud rozložíte řetězec tablet NO-SHPA, které se používají ve světě za posledních 40 let, pak toto Řetěz může 5x obkroužit zeměkouli.
Od svého působení na světových farmaceutických trzích mnoha zemí až do dnešního dne si NO-SPA udržuje vedoucí postavení ve skupině antispasmodik, čímž potvrzuje svou vysokou kvalitu a vysoký bezpečnostní profil. Většina z nás užila NO-SHPU alespoň jednou a z vlastní zkušenosti viděla vysokou účinnost a bezpečnost tohoto léku.
Podle marketingové společnosti „Business Credit“ (2001–2002) NO-SPA suverénně zaujímá první místo mezi volně prodejnými antispasmodiky. V žebříčku „FARMACEUTICKÉHO TÝDENNÍKU“ za rok 2001 (Týdeník APTEKA, č. 36 (307) ze dne 17. září 2001) v kategorii Top 10 (léky nejčastěji nabízené ukrajinskými distributory), tabulka NO-SPA. 40 mg, č. 100 je také na prvním místě.
Jak je zajištěna kvalita NO-SHPA během výrobního procesu?
Kvalita jakéhokoli léku závisí na kvalitě surovin a výrobních podmínkách. Pouze z kvalitních surovin, které neobsahují cizí příměsi, je možné získat finální produkt vysokého stupně chemického čištění. Maďarský závod „Hinoin“ proto nezávisle připravuje suroviny pro výrobu NO-SHPA.
Zařízení, na kterém se lék vyrábí, splňuje požadavky GMP (Good Manufacturing Practice), to znamená, že splňuje evropské normy kvality. Každá tableta NO-SHPA obsahuje stejné množství účinné látky (40 mg), které je garantováno výrobcem. Účinnost účinné látky v tabletě, při dodržení podmínek skladování, je výrobcem garantována po dobu 5 let.
Jak se můžete chránit před padělky oblíbených léků, mezi které patří NO-SPA?
Na ochranu svého produktu si závod Hinoin nechal patentovat ochrannou známku NO-SPA v mnoha zemích, včetně Ukrajiny.
V současné době jsou časté případy padělání světoznámých značek, včetně léků. NO-SPA nebylo výjimkou. Zároveň řada výrobců, kteří se chtějí připojit k popularitě slavné značky, vyrábí produkty, které tvrdí, že jsou „ukrajinské“, „ruské“ atd. NO-SPY.
Z právního hlediska je NO-SPA zákonem chráněná ochranná známka, kterou má právo používat pouze majitel patentu. Patentová ochrana duševního vlastnictví, ochranné známky pro zboží a služby je opatření zaměřené především na ochranu zájmů spotřebitele.
Touha výrobní společnosti chránit práva spotřebitele a poskytnout mu k dispozici originální NO-silo přiměla závod Hinoin aktualizovat obal léku a chránit jej certifikátem pro značky pro zboží a služby. Nyní se NO-SPA dodává na ukrajinský trh v nových obalech s holografickým obrázkem, který pomáhá chránit lék před paděláním. Navíc nyní jedno balení obsahuje dva blistry tablet, což je také pohodlnější. Každá tableta NO-SHPA je na jedné straně označena Spa, což je další ochrana proti padělání.
- NO-SPA je originální lék, jeho vysoký bezpečnostní profil byl potvrzen četnými klinickými a postmarketingovými studiemi.
- NO-SPA je účinné a bezpečné antispasmodikum, které může snížit závažnost nebo zabránit křečím hladkých svalů. Lék je dostupný v lékové formě pro orální i parenterální podání.
- NO-SPA nemá nežádoucí účinky charakteristické pro některá spazmolytika s anticholinergními účinky.
- NO-SPA účinně odstraňuje křeče hladkého svalstva způsobené různými onemocněními trávicího traktu a také u urologických, gynekologických a porodnických pacientek, a to jak formou monoterapie, tak v kombinaci s jinými léky. Je to lék první volby v neodkladné péči.
- NO-SPA nezakrývá příznaky „akutního břicha“.
Na základě materiálů poskytnutých zastupitelským úřadem
farmaceutická společnost “Sanofi-Synthelabo” na Ukrajině
Chcete být informováni o nejnovějších farmaceutických novinkách?
Pak se přihlaste k odběru „Shchitizhnevik PHARMACY“ na sociálních sítích!
