Návod k použití Clotrimazol-Fitofarm (Clotrimazolum-Fitofarm).
Struktura
účinná látka: clotrimazol
1 g masti obsahuje klotrimazol 10 mg
Pomocné látky: propylenglykol, polyethylenglykol (makrogol) 400, polyethylenglykol (makrogol) 1500, polyethylenglykol (makrogol) 4000, proxanol-268, trilon B (trilon B), cetostearylalkohol, polyethylenglykol (makrogol) cetostearylether.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
Farmakologická skupina
Antifungální činidla pro místní použití. ATX kód D01A C01.
Farmakologické vlastnosti
Farmakologické.
Mechanismus antimykotického působení klotrimazolu je spojen se supresí syntézy ergosterolu, což vede ke strukturálnímu a funkčnímu poškození cytoplazmatické membrány.
Klotrimazol má široké spektrum antimykotické aktivity in vitro и in vivo a působí na dermatofyty, kvasinky, plísně a dimorfní houby.
Za vhodných testovacích podmínek jsou minimální inhibiční koncentrace pro tyto typy hub přibližně
Mechanismus účinku klotrimazolu je spojen s primární fungistatickou nebo fungicidní aktivitou v závislosti na koncentraci klotrimazolu v místě infekce.
In vitro aktivita je omezena na plísňové prvky, spory plísní se množí a mají jen malou citlivost.
Kromě antimykotické aktivity působí klotrimazol také na grampozitivní mikroorganismy (streptokoky, stafylokoky, Gardnerella vaginalis ) a gramnegativní mikroorganismy ( Bacteroides ).
In vitro klotrimazol inhibuje reprodukci Korynebakterie a grampozitivní koky (kromě Enterokoky ) v koncentraci 0,5-10 μg/ml substrátu.
Zpočátku odolné kmeny citlivých druhů hub jsou vzácné. Rozvoj sekundární rezistence vůči ošetření u citlivých hub byl zatím pozorován velmi zřídka. Předklinické studie provedené na dobrovolnících s použitím jednorázových a opakovaných toxických dávek neodhalily žádné škodlivé toxické účinky nebo účinky na reprodukci.
Farmakokinetika .
Indikace
Plísňové infekce kůže způsobené dermatofyty, kvasinkami a plísněmi a dalšími patogeny citlivými na klotrimazol.
Způsobené kožní infekce Malassezia furfur (tinea versicolor) a Corynebacterium minutissimum(erythrasma).
Infekce stydkých pysků a přilehlých oblastí u žen (kandidální vulvitida), stejně jako zánět žaludu penisu a předkožky sexuálního partnera způsobené kvasinkovými houbami (kandidová balanitida).
Kontraindikace
Lék by se neměl používat v případech přecitlivělosti na klotrimazol, cetostearylalkohol nebo jiné složky léku.
Nepoužívejte k léčbě infekcí nehtů nebo pokožky hlavy.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Klotrimazol může inhibovat účinek jiných lokálních antimykotik, zejména polyenových antibiotik (amfotericin B, nystatin, natamycin). Antifungální účinek klotrimazolu je inhibován vysokými dávkami dexamethasonu a zesílen lokální aplikací kyseliny hydroxybenzoové (jejího propylesteru).
Funkce aplikace
Cetostearylalkohol může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu). Propylenglykol může způsobit podráždění kůže. V takových případech se doporučuje použít jiné lékové formy léku, které tuto složku neobsahují.
Mast je určena pouze pro vnější použití na kůži.
Zabraňte vniknutí masti do očí. Nepolykej.
Pokud není po 4 týdnech od zahájení léčby zaznamenáno klinické zlepšení, je nutné konzultovat lékaře a potvrdit diagnózu mikrobiologickou metodou a vyloučit jinou příčinu onemocnění.
Při současném použití s latexovými produkty (při použití masti v oblasti genitálií) (například kondomy a membrány) může být snížena jejich funkční schopnost v důsledku pomocných látek obsahujících mast a v důsledku toho i bezpečnost těchto produktů. mohou být ovlivněny.
Tento účinek je dočasný a může se objevit pouze během léčby.
Při užívání tohoto léku byste se měli vyhnout sexuálnímu kontaktu, protože infekce může být přenesena na vašeho partnera.
Pacientovi se doporučuje poradit se s lékařem: pokud je zjištěna přecitlivělost na jakákoli antimykotika nebo deriváty imidazolu, pokud má pacient nebo jeho sexuální partner v anamnéze pohlavně přenosné choroby, pokud má pacient vysokou tělesnou teplotu (38 °C nebo vyšší) , bolesti v podbřišku, dysurie, bolesti zad, hnisavý poševní výtok s nepříjemným zápachem, vulvální a poševní vředy, zarudnutí, průjem, nevolnost, zvracení, poševní krvácení, které je doprovázeno bolestí.
Upozornění na léčbu kandidové vulvitidy u žen. Léčba by neměla být prováděna během menstruace. Léčba by měla být dokončena před nástupem menstruace.
Při používání tohoto léku nepoužívejte tampony, intravaginální výplachy, spermicidy nebo jiné vaginální produkty.
Použití během těhotenství nebo kojení
Klinické studie účinku klotrimazolu na fertilitu u žen nebyly provedeny, ale studie na zvířatech neodhalily účinek klotrimazolu na fertilitu.
Počet studií s použitím klotrimazolu během těhotenství je omezený. Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity. Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se užívání klotrimazolu během prvního trimestru těhotenství.
Během léčby klotrimazolem by mělo být kojení ukončeno. Nepoužívejte masti v mléčných žlázách po celou dobu kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Dávkování a podávání
Použijte mast pro dospělé. Před aplikací léku je nutné postižená místa důkladně očistit a osušit. Mast nanášejte 1-3x denně 0,5 cm proužky v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže a přilehlé oblasti a jemně vtírejte.
Při kandidové vulvitidě nebo kandidové balanitidě u dospělých aplikujte tenkou vrstvu krému (0,5 cm) 2-3x denně na postižená místa (vnější genitál a hráze u žen nebo hlavu penisu a předkožku u mužů) a rozetřete .
Terapie kandidové vulvitidy nebo kandidové balanitidy vyžaduje současnou léčbu obou partnerů
- s erythrasmou – 2-4 týdny,
- na dermatomykózu – 3-4 týdny,
- pro tinea versicolor – 1-3 týdny,
- při kandidové vulvitidě a kandidové balanitidě – 1-2 týdny.
V závislosti na povaze a závažnosti onemocnění může lékař předepsat individuální dávkovací režim a způsob použití léku a také délku léčby.
Před použitím léku je třeba umýt nohy teplou vodou a mýdlem a masti důkladně rozetřít, zejména mezi prsty. Pro zajištění účinnosti léčby je v závislosti na onemocnění nutné pokračovat v používání masti ještě 2 týdny po vymizení subjektivních příznaků.
Děti
S užíváním léku u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Nadměrná dávka
Neexistuje žádné riziko akutní intoxikace, protože předávkování je nepravděpodobné po jednorázové vaginální dávce nebo aplikaci na kůži (použití na velké plochy kůže za podmínek vedoucích ke zvýšené absorpci), stejně jako po náhodném perorálním užití. Neexistuje žádné specifické antidotum.
V případě náhodného perorálního užití může být vzácně nutný výplach žaludku, pokud je během předchozí hodiny podána život ohrožující dávka Conoru nebo pokud jsou viditelné příznaky předávkování (např. závratě, nevolnost nebo zvracení). Výplach žaludku by měl být prováděn pouze v případech, kdy existuje dostatečná ochrana dýchacích cest.
Nežádoucí reakce
Při užívání léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- z imunitního systému: alergické reakce, včetně mdloby, arteriální hypotenze, dušnost, kopřivka
- Z kůže a podkoží: zarudnutí (erytém), puchýře, malátnost, nepohodlí/bolest, otok, podráždění, olupování, svědění, vyrážka, brnění, pocity pálení/horka.
Pokud jste přecitlivělí na cetostearylalkohol, mohou se na kůži nebo sliznici objevit alergické reakce.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
obal
15 g nebo 25 g v tubách, 1 tuba v balení.
Kategorie dovolená
- Struktura
- Dávková forma
- Základní fyzikální a chemické vlastnosti
- Farmakologická skupina
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace
- Kontraindikace
- Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
- Funkce aplikace
- Použití během těhotenství nebo kojení
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
- Dávkování a podávání
- Děti
- Nadměrná dávka
- Nežádoucí reakce
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky skladování
- obal
- Kategorie dovolená
Dostupnost Clotrimazol-Akrikhin, mast pro vnější použití 1%, 20g v lékárnách Vladimir
Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10
Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.
Analogy účinné látky Clotrimazol
Analogy Clotrimazol-Akrikhin, mast pro vnější použití 1%, 20g
popis
Antimykotikum ze skupiny derivátů imidazolu pro vnější i lokální (intravaginální) použití, snižuje syntézu ergosterolu, který je nedílnou součástí buněčné membrány houby, a vede ke změně její struktury a vlastností.
V malých koncentracích působí fungistaticky a ve velkých koncentracích (více než 20 μg/ml) je fungicidní, a to nejen na proliferující buňky. Při fungicidních koncentracích interaguje s mitochondriálními a peroxidázovými enzymy, což má za následek zvýšení koncentrace peroxidu vodíku na toxickou hodnotu, což rovněž přispívá k destrukci buněk hub.
Působí proti patogenním dermatofytům (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), kvasinkám a plísním (Candida spp., Torulopsis glabrata, rod Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).
Špatně se vstřebává kůží a sliznicemi a nemá prakticky žádný systémový účinek. Hromadí se ve stratum corneum epidermis a proniká do keratinu nehtů. Koncentrace v hlubokých vrstvách epidermis je vyšší než MIC pro dermatofyty.
Při intravaginálním podání se neabsorbuje více než 3–10 % podané dávky.
V játrech se rychle metabolizuje na neaktivní metabolity.
Vysoké koncentrace ve vaginálním sekretu a nízké koncentrace v krvi přetrvávají po dobu 48-72 hodin.
Plísňové infekce kůže a sliznic: dermatomykóza, dermatofytóza, trichofytóza, epidermofytóza, mikrosporie, kandidóza, kandidální stomatitida, interdigitální houbová eroze, plísňová paronychie;
mykózy komplikované sekundární pyodermií;
kandidóza vulvitida, vulvovaginitida, balanitida;
pityriasis versicolor, pityriasis versicolor;
sanitace porodních cest před porodem.
Hypersenzitivita, menstruace (u vaginálních forem), těhotenství (1. trimestr).
Opatrně. Doba laktace.
Navenek. Krém, mast, lotion, sprej nebo roztok se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa kůže a sliznic 2-3x denně (3-4 na roztok) a jemně se vtírá.
Jedna dávka na plochu o velikosti dlaně je sloupec krému dlouhý 5 mm nebo 10-20 kapek roztoku.
Průměrná délka léčby je asi 4 týdny, po jejím ukončení (pokud klinické projevy vymizí) je vhodné v léčbě pokračovat dalších 14 dní.
Doba trvání terapie erythrasma je 2-4 týdny, pro lichen versicolor – 1-3 týdny.
Před mazáním chodidel je omyjte teplou vodou a mýdlem a důkladně osušte, zejména mezi prsty. U plísňových infekcí kůže nohou se po dosažení terapeutického účinku doporučuje pokračovat v léčbě po dobu 2-3 týdnů.
Vaginální krém nebo gel se podává v dávkách 5 g hluboko do pochvy jednou denně po dobu 1 dnů. Při kandidové vulvitidě nebo balanitidě používejte 3-2x denně po dobu 3-1 týdnů.
Vaginální tablety se zavádějí hluboko do pochvy: 500 mg jednou nebo 200 mg na 3 dny nebo 100 mg na 6-7 dní (jednou denně večer). Průběh léčby je obvykle kombinován s ošetřením zevního genitálu krémem, mastí nebo roztokem. V případě potřeby lze průběh léčby opakovat. Pro sanitaci porodních cest se doporučuje jednorázové podání jedné tablety.
Při uretritidě se 1% roztok instiluje do močové trubice po dobu 6 dnů.
Místní reakce: pálení, otok, podráždění a olupování kůže, parestézie, erytematózní vyrážky, puchýře.
Alergické reakce (svědění, kopřivka).
Při intravaginálním podání – svědění, pálení, hyperémie a otok sliznice; vaginální výtok, bolest hlavy, gastralgie, časté močení, interkurentní cystitida, pocit pálení v penisu sexuálního partnera, bolest při pohlavním styku.
Amfotericin B, nystatin, natamycin snižují účinnost klotrimazolu při současném použití.
Aby se zabránilo reinfekci, je nutná současná léčba sexuálních partnerů. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití vaginálního aplikátoru nežádoucí.
Po nanesení krému neaplikujte okluzivní obvazy.
Je třeba se vyhnout kontaktu s oční sliznicí.
U pacientů s jaterním selháním by měl být funkční stav jater pravidelně sledován.
Pokud se objeví známky přecitlivělosti nebo podráždění, léčba se ukončí.
Pokud nedojde k žádnému účinku do 3 dnů, měla by být diagnóza potvrzena.
